Wy witte dat d'r hjoed yn 'e farmaseutyske yndustry in grutte druk is foar noarmen foar griene produksje.It is it ferbetterjen fan kwaliteit, enerzjybesparring, skjinne produksje, fersmoargingskontrôle, recycling en ekologyske beskerming as fokus.It ûntwerp en dekoraasje fan skjinne workshop yn 'e farmaseutyske yndustry fereasket in goed begryp fan' e farmaseutyske yndustry en GMP, in bepaald begryp fan relevante majoaren, en in solide basis foar HVAC en oare majoaren.Derneist is it needsaaklik om de easken te folgjen fan relevante nasjonale regeljouwing (lykas GMP) en standertspesifikaasjes, dy't ûnoerwinlik binne, mar net oerynterpretearre.D'r binne fiif wichtige eleminten yn 'e miljeukontrôle fan medyske skjinne keamers, dat binne skjinens, mikrobieel nivo, temperatuer en fochtigens, drukferskil en luchtstreamferdieling.Dizze fiif wichtige eleminten binne de kaai eleminten om te garandearjen de trochgeande en stabile wurking fan de farmaseutyske skjinne keamer, en ek de faktoaren wy rjochtsje op yn it HVAC ûntwerp fan de farmaseutyske yndustry skjinne keamer.
In ideale skjinne workshop foar de farmaseutyske yndustry moat net allinich de easken fan produksje foldwaan, mar ek rekken hâlde mei de ynhâld fan kantoar-, opslach- en miljeubeskermingsfoarsjenningen (apparatuerlaach).De bou fan dit soarte fan workshop is faak basearre op it ûntwerp ynstitút of profesjonele bedriuwen mei design kwalifikaasjes, útjûn ûntwerp tekeningen, ferdjipje de bou tekeningen as de standert, te fieren de bou fan dekoraasje en ynterne technyske stypjende skema.De miljeuparameters fan it produksjegebiet moatte wurde ûntwurpen yn oerienstimming mei de easken fan 'e hjoeddeistige "Farmaceutyske yndustry Clean Workshop Design Standard GB 50457-2019" en oare noarmen en spesifikaasjes.De medyske skjinne keamer moat dieltsjes en mikro-organismen nimme as de wichtichste kontrôleobjekten, en de technyske parameters fan temperatuer, fochtigens, drukferskil, ferljochting, lûd ensafuorthinne yn ferskate keamers ynstelle.Om te foldwaan oan de easken fan miljeu parameters, CEIDI XIDI EPC yntegraasje tsjinstferlieners fan âlde skjinne technyk sil net allinnich útfiere de bou fan it ynterieur dekoraasje nivo, mar ek koördinearje de bou fan in ien-stop mienskiplike yndieling fan HVAC, wetter oanbod en ôfwettering, proses pipelines, automatyske kontrôle, fjoer beskerming en oare profesjonele stypjende technyske systemen.
Algemien sprutsen, it ûntwerp fan skjinne workshop yn 'e farmaseutyske yndustry moat rjochtsje op twa dingen: te foldwaan oan de easken fan drug produksje proses;Moetsje de easken fan lucht skjinens nivo.Neffens de behoeften fan it proses produksjeproses, de stream fan minsken en materiaal oerdracht rûte is ûntwurpen om te wêzen koart, fluch en glêd.Tagelyk is it nedich om suveringskeamers en foarsjenningen yn te stellen foardat personiel en logistyk de medyske skjinne keamer yngeane.Oandacht moat wurde betelle oan anty-fersmoargingsmaatregels foar tagong fan personiel en logistike oerdracht tusken medyske skjinne keamers mei ferskate nivo's fan luchtreinigens.
Technyske kontrôleparameters fan temperatuer en fochtigens yn elk gebiet fan skjinne workshop fan farmaseutyske yndustry CEIDI:
Produksje:
It produksjeproses en produkten hawwe gjin spesjale easken foar temperatuer en fochtigens.De lucht skjinens fan klasse A, B en C medyske skjinne keamer temperatuer standert is ynsteld op 20 ℃ ~ 24 ℃, en de relative vochtigheid is ynsteld op 45% ~ 60%.De standert temperatuer foar klasse D farieart fan 18 ° C oant 26 ° C, en de relative vochtigheid farieart fan 45% oant 65%.
Assist gebiet:
De klimaattemperatuer fan personielreiniging en wenkeamer is ynsteld op 16 ℃ ~ 20 ℃ yn 'e winter en 26 ℃ ~ 30 ℃ yn 'e simmer.
Opslachromte:
1 Ambient temperatuer, it temperatuer berik moat wêze 10 ℃ ~ 30 ℃;
2 Yn in koele omjouwing moat it temperatuerberik minder wêze as of gelyk oan 20 ℃;
3. Yn 'e koele en tsjustere omjouwing moat it temperatuerberik minder wêze as of lyk oan 20 ℃, en direkte ljocht moat foarkommen wurde;
4 Kryogene omjouwing, it temperatuerberik moat 2 ℃ oant 10 ℃ wêze;
5 De relative fochtigens fan 'e opslachomjouwing moat fariearje fan 35% oant 75%.
6. As de opslach items spesjale easken hawwe, moatte de temperatuer- en feiligensparameters fan 'e omjouwing bepaald wurde neffens de aard fan' e items.
Spesjaal kâld opslachgebiet:
Faksinbank: -5 ~ 8 ℃ kin brûkt wurde om faksins, medisinen, ensfh.
Drug kâlde opslach: 2 ~ 8 ℃ foar de opslach fan drugs en biologyske produkten.
Bloed kâld opslach: 2 ~ 8 ℃ kin opslaan bloed, drugs en biologyske produkten, ensfh
Plasma kâlde opslach Lege temperatuer kâlde opslach: -20 ~ -30 ℃ te bewarjen plasma, biologyske materialen, faksins, reagents, ensfh
Cryopreservation bibleteek: -30 ~ -80 ℃ kin brûkt wurde om te behâlden placenta, semen, stamsellen, plasma, bonkenmurg, biologyske samples, ensfh
Spesjale bloedprodukten: Beferzen reade bloedsellen moatte wurde opslein ûnder -120 ° C foar beferzen reade bloedsellen mei 20% glycerine en ûnder -65 ° C foar beferzen reade bloedsellen mei 40% glycerine.
Yn 'e farmaseutyske workshop moatte, neist de skjinne romte dy't nedich is troch it produktproduksjeproses, de sanitêre warekeamer, waskeamer, tydlike opslachromte, wurkstasjonapparaat skjinmeitsjen keamer en oare keamers ek ûnôfhinklik wêze fan elkoar yn ûntwerp.De ûnôfhinklike konstruksje fan guon technyske stypjende systemen is net allinich lestich, mar ek de foardielen en neidielen fan it nivo fan 'e bou-ienheid, bygelyks:
1. De pipeline-ynstallaasje fan proseswetter moat troch it plafond passe en it wetterpunt ynfiere om te foarkommen dat it proseswetter yn 'e pipeline fongen wurdt.De ynstallaasjeposysje fan 'e sirkulaasjelus en de ynlaatpip moat net te leech wêze, oars sil it risiko fan bidirectionele fersmoarging feroarsaakje;
2. It ûntwerp en ynstallaasje fan pipelines moatte deade hoeken en bline pipen foarkomme;Horizontale pipen moatte wurde ûntworpen yn in bepaalde hoeke om wetterôffier en opslach te fasilitearjen.
3. Elke distribúsjeline yn it skjinne gebiet wurdt foarsjoen fan in ôfsnijapparaat;De distribúsje-apparatuer yn it skjinne gebiet kin wurde foarsjoen fan in lyts muorre type tsjustere gearkomste elektryske doaze yn elke produksje keamer.Redistribute elektrisiteit út lytse distribúsje doaze nei ferskate elektryske apparatuer yn de produksje keamer.Dit is handich foar ûnderhâld, en kin ferbetterje de feiligens fan elektrisiteit.
4. De distribúsje keamer sil lizze yn it net-skjin gebiet, en de lege-spanning macht distribúsje kabinet, XL-21 macht distribúsje kabinet of PGL skerm wurdt pleatst yn de distribúsje keamer.Strom wurdt levere út de distribúsje keamer oan de lytse distribúsje doazen yn eltse produksje keamer.Twa of trije distribúsje doazen dy't ticht by elkoar kinne wurde levere troch ien distribúsje line, mar net mear as trije.Elektryske apparatuer mei grutte macht, lykas coating masine foar capsule tarieding, wiete granulation masine en airconditioning ienheid, binne foarsjoen fan macht cutting apparaat, dat kin direkt oandreaun troch de macht distribúsje keamer.
5. Lytse distribúsje doaze ynstallearre yn 50mm dikke kleur stielen plaat sil útstekke út 'e muorre, om te kommen ta it stofdicht effekt, lytse distribúsje doaze ynstallaasje konvex muorre op' e fjouwer kanten fan 'e bevel behanneling.
6. Soarch omtinken foar de ferbaarningsprestaasjes fan dekoraasjematerialen, en besykje it gebrûk fan guon polymearsynthetyske materialen te ferminderjen om in grutte hoemannichte reek te foarkommen as it fjoer opkomt, wat net befoarderlik is foar ûntsnapping fan personiel.De piping fan elektryske linen moatte strikt ferplicht wurde, en stielen pipen moatte safolle mooglik brûkt wurde wêr't betingsten beskikber binne om te soargjen dat elektryske linen net de manier wurde fan brânfersprieding.
De kwaliteit fan skjinne workshop yn 'e farmaseutyske yndustry kin net allinich fertrouwe op' e definitive foltôgingsakseptaasje om te garandearjen.Lykas biologyske medisinen, lytse molekule drugsûndersyk en ûntwikkelingsbarriêres binne heech, it produksjeproses is kompleks, kwaliteit
Post tiid: okt-20-2022